泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。接下來(lái)我們結(jié)合FFY-06負(fù)壓密封試驗(yàn)儀對(duì)泡罩包裝的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。

      泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。濟(jì)南瑞萊鉑的FFY-06負(fù)壓密封試驗(yàn)儀，利用抽真空原理，通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能；或通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以判定試樣的密封性能。實(shí)驗(yàn)過(guò)程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間，儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn)，操作方便，人機(jī)交互界面。
   
       以下是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《ZBC08003-87藥品鋁塑泡罩包裝》中膠囊用鋁塑泡罩包裝密封性能測(cè)試儀檢測(cè)密封性測(cè)試方法介紹如下：首先準(zhǔn)備樣品：每批抽取20板包裝好的成品，并將其中五板各取出三粒（片）后作為試樣。試驗(yàn)步驟：將樣品放入真空桶中，壓緊密封蓋，在密封性測(cè)試儀主機(jī)上關(guān)閉通氣閥，開(kāi)動(dòng)真空泵，將真空度保持在80±13Kpa保持30秒后，注入著色水，水面高出試樣表面不小于25mm,恢復(fù)常壓。觀察試樣：試驗(yàn)結(jié)束后觀察泡罩內(nèi)部是否變色，如果變色說(shuō)明密封性不好，如果無(wú)變化則說(shuō)明樣品合格。